La investigación en curso en la Universidad de Minnesota tiene el potencial de cambiar la forma en que se trata el trastorno por uso de sustancias. Un ensayo clínico está probando una vacuna opioide, que se dirige a la oxicodona, publicó Canal 5 ABC. “Actualmente, no existe una vacuna comercial para los opioides”, dijo el Dr. Marco Pravetoni , investigador principal y profesor asociado de farmacología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota. “Este es el primer ensayo clínico de una vacuna opioide que se lleva a cabo en seres humanos”.
Explicó que, al igual que con otras vacunas, es una inyección que hace que el sistema inmunológico del cuerpo produzca anticuerpos. Esos anticuerpos esencialmente bloquean las moléculas de oxicodona para que no lleguen al cerebro. “Al igual que una esponja absorbería todos los opioides disponibles y actuaría más o menos como un antídoto para que el paciente no sienta el […] drogarse con los opioides o los efectos secundarios de toxicidad de los opioides, como la depresión respiratoria, que está asociada con sobredosis ”, dijo Pravetoni.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó el ensayo clínico en abril de 2020, después de aproximadamente una década de desarrollo y fabricación. Debido a los retrasos causados por la pandemia, los primeros pacientes del ensayo clínico se inscribieron en octubre de 2020. “Es bastante significativo”, dijo Pravetoni. “La mayoría de los medicamentos nuevos, incluidas las vacunas, los anticuerpos y otras terapias, en realidad no pasan de la fase de descubrimiento e incluso muy pocos llegan a la fase de desarrollo y a los ensayos clínicos de fase uno esencialmente”.
Hay unas 20 personas en el laboratorio de la Universidad de Minnesota trabajando en el ensayo, además de otras 100 personas en todo el país. “Hay muchas ventajas clínicas potenciales del enfoque de la vacuna”, dijo la Dra. Sandra Comer, profesora de neurobiología y psiquiatría en la Universidad de Columbia. “He estado investigando sobre el desarrollo de medicamentos para tratar el trastorno por consumo de opioides durante casi 30 años”.
Ella está supervisando al equipo que administra la vacuna a las siete personas inscritas hasta ahora, monitoreando su respuesta a la vacuna. Se espera que el ensayo clínico inscriba a 45 voluntarios en total. Cada participante debe tener entre 18 y 59 años, consumir opioides actualmente y no buscar tratamiento. “Hay varios tipos de poblaciones a las que potencialmente podríamos apuntar”, dijo Comer. “Lo que más nos interesa en este momento son las personas con trastorno continuo por consumo de opiáceos”.
Según Comer, la vacuna se puede utilizar junto con otros tratamientos existentes. “Metadona, buprenorfina, naltrexona: estos son los tres medicamentos actualmente aprobados por la FDA para tratar el trastorno por consumo de opiáceos y todos son bastante efectivos”, dijo. “El problema es que después de unos seis meses de tratamiento con los tres medicamentos, las tasas de recaída tienden a ser de alrededor del 50 por ciento […] y ¿qué sucede si alguien deja de tomar estos medicamentos? Están en riesgo de sufrir una sobredosis, ¿verdad? La vacuna actuaría como una red de seguridad.
“Es posible que aún puedan estar protegidos por la vacuna de una sobredosis, por ejemplo, y potencialmente permitirnos una ventana de tiempo para volver a iniciar el tratamiento”, dijo Comer. La necesidad de tratamientos adicionales para el trastorno por uso de sustancias se vuelve aún más evidente durante la pandemia. El Departamento de Salud de Minnesota informa que 1.008 personas murieron por una sobredosis de drogas en todo el estado en 2020. Los opioides estuvieron involucrados en 654 de esas muertes.
De 2019 a 2020, hubo un aumento del 59% en las muertes relacionadas con opioides en el estado, según MDH. Los datos también muestran que hubo un aumento en las hospitalizaciones relacionadas con opioides, con 1,164 visitas adicionales a la sala de emergencias relacionadas con sobredosis no fatales en 2020 en comparación con 2019. “La situación en Estados Unidos empeoró mucho”, dijo Pravetoni. “Realmente necesitamos algo que realmente proteja al público”.
El cronograma del ensayo clínico dependerá de la inscripción y los datos recopilados. Si finalmente se aprueba la vacuna, los investigadores también esperan usarla de manera proactiva. Comer explicó que si un adolescente sufre una lesión relacionada con el deporte y se le prescribe una dosis alta de un opioide, también se le podría administrar la vacuna para evitar que se forme una adicción. También están utilizando el marco de la vacuna de oxicodona para desarrollar un antídoto similar al fentanilo y la heroína. El objetivo es finalmente desarrollar una vacuna combinada que proteja contra la oxicodona, la heroína y el fentanilo.
