El fármaco para el Alzheimer llamado “Crenezumab” no ralentizó ni evitó el deterioro cognitivo en un estudio de larga duración de familias colombianas que portaban una mutación genética que los ponía en un riesgo casi seguro de desarrollar la enfermedad que roba la mente, según la nota publicada por el medio USA Today. El estudio de 252 personas evaluó si el anticuerpo “Crenezumab” del gigante farmacéutico Roche podría retrasar o detener la enfermedad si los participantes tomaban el medicamento antes de que surgieran problemas de memoria o de pensamiento. El fármaco no demostró un beneficio significativo en las pruebas que miden las capacidades cognitivas o la función de la memoria entre los participantes del estudio, dijo Roche en un comunicado de prensa.
El estudio ampliamente anticipado comenzó a inscribir pacientes en 2013 para probar la idea de que la enfermedad de Alzheimer podría prevenirse o retrasarse si las personas sanas tomaran medicamentos años antes de desarrollar problemas. Roche se asoció con investigadores del Banner Alzheimer’s Institute con sede en Phoenix y la Universidad de Antioquia en Colombia, quienes identificaron familias extendidas con una rara mutación genética, que provocó la enfermedad de Alzheimer temprano, generalmente cuando tenían alrededor de 40 años.
Los participantes del estudio que heredaron el desencadenante genético, conocido como mutación Paisa, fueron asignados al azar para recibir el medicamento o un placebo. Otro grupo de placebo incluyó a personas sin la mutación. Ninguno de los participantes conocía su estado genético al recibir el fármaco o el placebo.
Crenezumab es parte de una clase de medicamentos de anticuerpos diseñados para contrarrestar la acumulación de proteína beta amiloide en los cerebros de los pacientes de Alzheimer. El amiloide es uno de los marcadores de la enfermedad de Alzheimer, y los investigadores teorizan que si el medicamento pudiera eliminar el amiloide de las personas antes de que desarrollen síntomas, podría retrasar o detener la enfermedad.
Roche y el Banner Alzheimer’s Institute dijeron que se observaron pequeñas diferencias a favor del fármaco sobre el placebo, pero que no llegaron al nivel de ser estadísticamente significativas. Roche publicará los datos iniciales del ensayo el 2 de agosto en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer en San Diego.
“Estamos decepcionados de que crenezumab no haya mostrado un beneficio clínico significativo”, dijo Eric Reiman, director ejecutivo del Banner Alzheimer’s Institute y líder del estudio, en una llamada con los periodistas. “Nuestros corazones están con las familias en Colombia y con todos los demás que se beneficiarían de una terapia eficaz de prevención del Alzheimer lo antes posible”.
A pesar de las largas distancias, las interrupciones ocasionales en los viajes por los disturbios civiles y la pandemia de COVID-19, el 94 % de los participantes del estudio completaron el ensayo y recibieron el fármaco o el placebo durante cinco a ocho años, dijo Reiman. No se identificaron riesgos de tomar el medicamento durante el transcurso del estudio, dijo Roche. En 2019, Roche detuvo dos estudios de Crenezumab en grupos de pacientes que mostraban signos tempranos de Alzheimer. Roche está estudiando otro fármaco antiamiloide, llamado gantenerumab, y espera publicar los resultados este año.
Pierre Tariot del Banner Alzheimer’s Institute dijo que se debe completar un análisis importante. Los participantes recibieron dosis más altas a medida que avanzaba el estudio, por lo que los investigadores quieren saber si aumentar las dosis marcó la diferencia. Los investigadores deben analizar los cambios biológicos en los escáneres cerebrales y el líquido que rodea la columna vertebral y el cerebro.
“Este no es de ninguna manera el final de la historia”, dijo Tariot sobre los hallazgos iniciales. Stephen Salloway, profesor de neurología y psiquiatría en la Universidad de Brown, dijo que los resultados son decepcionantes. “No quiero tirar al bebé con el agua del baño porque un fármaco con un objetivo en particular es ineficaz”, dijo Salloway, quien dirige un programa de memoria y envejecimiento en el Hospital Butler en Providence, Rhode Island.
Salloway dijo que los investigadores de la enfermedad de Alzheimer están esperando los resultados de estudios más amplios que evalúen otros medicamentos dirigidos contra el amiloide. Biogen y Eisai esperan informar los resultados este año de un gran estudio del fármaco lecanemab. Eli Lilly fabrica un medicamento para el Alzheimer llamado donanemab y espera resultados avanzados el próximo año. La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó Aduhelm de Biogen el año pasado después de que dos ensayos clínicos arrojaran resultados mixtos.
