Minnesota está desempeñando un papel en los ensayos clínicos de la primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial, o RSV. El RSV es un virus altamente contagioso que puede infectar los pulmones y las vías respiratorias, lo que dificulta la respiración de una persona. Según Canal 5 ABC, el virus puede ser especialmente peligroso para niños menores de 2 años, adultos mayores y personas con ciertas afecciones médicas.
Esta semana, la compañía farmacéutica Pfizer publicó los resultados preliminares de un ensayo clínico de fase tres de su vacuna RSV, que es una vacuna tradicional basada en proteínas que se administraría a mujeres embarazadas. El estudio inscribió a 7400 mujeres embarazadas en 18 países.
Las participantes recibieron una inyección a fines del segundo o tercer trimestre del embarazo, se les administró una dosis única de la vacuna candidata contra el RSV o un placebo. Allina Health participó en el ensayo clínico en su sitio en Coon Rapids, siguiendo a una mujer embarazada de Minnesota y su bebé. El Dr. Frank Rhame dirigió el estudio local.
“Donde creo que marcará la gran diferencia es en el extremo grave del espectro porque parece que esos anticuerpos protegen contra la gravedad de la enfermedad, aunque no parece que sean tan protectores contra una infección menos grave”. ”, dijo Rhame. “Pero será bueno para prevenir el extremo severo del espectro, que es lo que realmente te importa”.
Según Pfizer, la vacuna mostró una eficacia del 82 % en la prevención de enfermedades graves durante los primeros 90 días más vulnerables de la vida de un bebé y una eficacia del 69 % durante los primeros seis meses. La empresa informó que no hubo signos de problemas de seguridad en las madres o sus recién nacidos después de ser vacunados. “Con tantos participantes, obtendremos buenos datos de seguridad”, dijo Rhame.
Rhame cree que si la vacuna obtiene la aprobación, podría cambiar las reglas del juego durante la temporada de resfriados y gripe. “Oh, para RSV, va a ser un gran cambio”, dijo Rhame. Este año, Minnesota está viendo un aumento temprano en RSV. Según el Departamento de Salud de Minnesota, casi 180 personas en todo el estado están hospitalizadas con el virus, más del doble del número de hospitalizaciones desde el mes pasado.
Llega en un momento en que los hospitales del metro ya están llenos y tienen poco personal. En este momento, solo hay dos camas de cuidados intensivos pediátricos disponibles en el metro, según datos estatales. La hija de Janelle Westphal, Melanie, fue hospitalizada recientemente con RSV. Dijo que su familia tuvo que pasar la primera noche en la sala de emergencias porque no había camas disponibles.
Su hijo de ocho meses luchaba por respirar con bajos niveles de oxígeno debido al RSV. “Como madre, creo que mi primer pensamiento fue, ¿lo logrará?”. Dijo Westphal. “Definitivamente fue una experiencia aterradora”. Su hija Melanie necesitaba oxígeno de alto flujo y pasó cuatro días en el hospital. La hospitalización y la recuperación de semanas ha sido un desafío financiero para la familia. Hay una página de GoFundMe configurada para ayudarlos, y puede donar haciendo clic aquí.
Melanie ahora se está recuperando en casa. La familia dijo que espera que una nueva vacuna pueda ayudar a prevenir que otros niños se enfermen tanto como su hija con RSV. “Si pudieran encontrar algo que ayudara, sería increíble”, dijo Dylan Brill, el padre de Melanie. Pfizer planea presentar una solicitud de licencia de productos biológicos para su candidato a vacuna RSV a la FDA para fines de 2022. Rhame dijo que tiene la esperanza de que pueda estar ampliamente disponible antes de la temporada de RSV del próximo otoño.
