Los medicamentos de anticuerpos monoclonales para tratar las infecciones por COVID-19 ya no están disponibles en Minnesota, confirmaron funcionarios de salud. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. anunció el miércoles que había cancelado la autorización de uso de emergencia para el tratamiento con anticuerpos monoclonales de Eli Lilly para COVID-19, Bebtelovimab, a la luz del aumento de las variantes BQ.1 y BQ.1.1.
Según la nota de Bring Me The News, la decisión se produce en medio de datos de que no se espera que el medicamento sea efectivo para tratar las últimas variantes de COVID-19 que circulan en todo el país, según la FDA. Los últimos datos de aguas residuales de COVID-19 del Consejo Metropolitano indican que la cepa BQ.1 ahora domina en Twin Cities y comienza a aumentar, y la variante representa aproximadamente el 58% de las partículas virales de COVID-19 que ingresan a la planta de aguas residuales.
Bebtelovimab había recibido previamente autorización de uso de emergencia para el tratamiento de COVID-19 de leve a moderado en ciertos pacientes pediátricos y adultos con mayor riesgo de enfermedad grave o muerte por el virus. Dos tratamientos con anticuerpos monoclonales, Bamlanivimab y Etesevimab, perdieron la autorización en enero en medio del aumento de Omicron. Otro fármaco de anticuerpo monoclonal, el sotrovimab, perdió la autorización en marzo.
“Hasta ahora, no hay anticuerpos monoclonales para el tratamiento de infecciones agudas que estén autorizados para su uso en ningún lugar de los Estados Unidos”, confirmó el viernes Garry Bowman, portavoz del Departamento de Salud de Minnesota. “Así que esto no es solo un problema aquí en Minnesota”. El anuncio de esta semana de la FDA con respecto a Bebtelovimab, que fue el último tratamiento con anticuerpos monoclonales aún autorizado para COVID-19 en los EE. UU., ha aumentado los temores entre muchos médicos y pacientes de alto riesgo sobre el invierno que se avecina.
Según Bowman, se administraron al menos 11,362 cursos de Bebtelovimab a pacientes en Minnesota desde su autorización a principios de este año. Sin embargo, es probable que el número real sea mucho mayor, ya que Bowman dijo que no todos los proveedores informan su uso y que el estado solo rastrea los productos en el suministro del gobierno, no los medicamentos comprados comercialmente.
Los tratamientos con Paxlovid, Veklury, Lagevrio y plasma convaleciente siguen autorizados para el tratamiento de COVID-19 en pacientes elegibles en EE. UU., según la FDA. Bowman dijo que los habitantes de Minnesota con mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave deben comunicarse con su proveedor de atención médica si dan positivo por COVID-19 para saber qué podría ser adecuado para ellos. “Los antivirales orales son efectivos contra todas las variantes que circulan actualmente y todavía están autorizados y recomendados para su uso”, dijo.
Evusheld, otra defensa para estadounidenses inmunocomprometidos, también está disponible en Minnesota. La terapia con anticuerpos monoclonales no trata el COVID-19, sino que se usa como profilaxis previa a la exposición para ayudar a ciertos pacientes de alto riesgo a evitar contraer el virus en primer lugar. Sin embargo, muchos expertos creen que Evusheld también está en terreno inestable y rápidamente se dirigió hacia el mismo destino que Bebtelovimab. Si bien Evusheld permanece disponible en EE. UU. por ahora, la FDA advirtió el mes pasado que algunas variantes emergentes no fueron neutralizadas por la terapia.
