Los reguladores estadounidenses aprobaron el miércoles extender los refuerzos de COVID-19 a los estadounidenses que recibieron la vacuna Moderna o Johnson & Johnson y dijeron que cualquier persona elegible para una dosis adicional puede obtener una marca diferente a la que recibieron inicialmente, informó Canal 5 ABC con datos de Agencia AP. Las decisiones de la Administración de Alimentos y Medicamentos marcan un gran paso hacia la expansión de la campaña de refuerzo de EE.UU., que comenzó con dosis adicionales de la vacuna Pfizer el mes pasado. Pero antes de que más personas se arremanguen, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades consultarán a un panel de expertos el jueves antes de finalizar las recomendaciones oficiales sobre quién debe recibir refuerzos y cuándo.
Los últimos movimientos expandirían en decenas de millones la cantidad de estadounidenses elegibles para los refuerzos y permitirían formalmente “mezclar y combinar” inyecciones, lo que simplificaría la obtención de otra dosis, especialmente para las personas que tuvieron un efecto secundario de una marca pero que aún quieren el protección probada de la vacunación. Específicamente, la FDA autorizó una tercera inyección de Moderna para personas mayores y otras personas con alto riesgo de COVID-19 debido a sus problemas de salud, trabajos o condiciones de vida, seis meses después de su última inyección. Un gran cambio: el refuerzo de Moderna será la mitad de la dosis que se usó para las dos primeras inyecciones, según los datos de la compañía que muestran que fue suficiente para acelerar la inmunidad nuevamente.
Para la vacuna de inyección única de J&J, la FDA dijo que todos los receptores de EE.UU., sin importar su edad, podrían recibir una segunda dosis al menos dos meses después de su vacunación inicial. Los fallos de la FDA difieren porque las vacunas se fabrican de manera diferente, con diferentes programas de dosificación, y la vacuna J&J ha mostrado consistentemente un nivel de efectividad más bajo que cualquiera de las vacunas Moderna y Pfizer de dos inyecciones.
En cuanto a la mezcla y combinación, la FDA dijo que está bien usar cualquier marca para el refuerzo, independientemente de la vacuna que se administre primero. Se espera que la intercambiabilidad de las vacunas acelere la campaña de refuerzo, particularmente en hogares de ancianos y otros entornos institucionales donde los residentes han recibido diferentes vacunas a lo largo del tiempo.
Los funcionarios de la FDA dijeron que querían que la guía de refuerzo fuera lo más flexible posible, dado que muchas personas no recuerdan qué marca de vacuna recibieron. “Poder intercambiar estas vacunas es algo bueno, es como lo que hacemos con las vacunas contra la influenza”, dijo a los periodistas el Dr. Peter Marks de la FDA el miércoles por la noche. “La mayoría de las personas no saben qué marca de vacuna contra la influenza recibieron”. Aún así, agregó que muchas personas decidirán recibir un refuerzo de la misma compañía como vacunación inicial.
La decisión de mezclar y combinar de la agencia se basó en los resultados preliminares de un estudio gubernamental de diferentes combinaciones de refuerzos que mostraron que una dosis adicional de cualquier tipo acelera los niveles de anticuerpos que combaten los virus. Ese estudio también mostró que los receptores de la vacuna J&J de dosis única tenían una respuesta mucho mayor si recibían un refuerzo de Moderna completo o un refuerzo de Pfizer en lugar de una segunda inyección de J&J. El estudio no probó el refuerzo de Moderna de media dosis.
Las autoridades sanitarias enfatizan que la prioridad sigue siendo aplicar las primeras vacunas a unos 65 millones de estadounidenses elegibles que siguen sin vacunarse. Pero la campaña de refuerzo está destinada a reforzar la protección contra el virus en medio de señales de que la efectividad de la vacuna está disminuyendo contra infecciones leves, a pesar de que las tres marcas continúan protegiendo contra la hospitalización y la muerte.
“En la actualidad, los datos actualmente disponibles sugieren una disminución de la inmunidad en algunas poblaciones de personas completamente vacunadas”, dijo la Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA. “La disponibilidad de estos refuerzos autorizados es importante para la protección continua contra la enfermedad COVID-19”. La decisión de refuerzo de Moderna esencialmente coincide con la decisión de la FDA de que los grupos de alto riesgo son elegibles para la vacuna Pfizer, que se fabrica con la misma tecnología.
La FDA recomendó que todas las personas que habían recibido la vacuna J&J de un solo disparo recibieran un refuerzo, ya que constantemente ha mostrado una protección más baja que sus rivales de dos inyecciones. Y varios asesores independientes de la FDA que respaldaron la decisión de refuerzo sugirieron que la vacuna de J&J debería haber sido diseñada originalmente para requerir dos dosis.
