La Administración de Alimentos y Medicamentos tomó medidas para ampliar su autorización de emergencia de las inyecciones de refuerzo de la vacuna COVID-19 de Pfizer y Moderna a todos los adultos, anunciaron las compañías el viernes, ya que los funcionarios de salud claman por evitar un posible nuevo aumento de casos este invierno, según informó CBS News.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades también deben evaluar sus recomendaciones antes de que las terceras dosis puedan ser aprobadas oficialmente según los acuerdos federales de suministro que rigen el uso de las inyecciones. Pero un número creciente de departamentos de salud estatales y locales no están esperando y ya han anunciado una mayor elegibilidad por su cuenta.
Está previsto que un panel de asesores de vacunas externos de los CDC, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, se reúna el viernes por la tarde para votar sobre las recomendaciones actualizadas. “Ya es suficiente. Sigamos adelante aquí. Sabemos cuáles son los datos. Hagámoslo, de 18 años en adelante, todos deberían vacunarse, deberían recibir un refuerzo”, dijo el miércoles por la noche el Dr. Anthony Fauci, el asesor médico en jefe del presidente, en un seminario web organizado por el grupo ThisIsOurShot.
Fauci se encuentra entre una lista de los principales médicos de la administración de Biden que durante meses han pedido que las recomendaciones de refuerzo se amplíen a todos los adultos, en lugar de la guía más estrecha que actualmente limita las terceras dosis de Pfizer y Moderna a personas mayores y adultos con afecciones médicas subyacentes o en “entornos de alto riesgo” seis meses después de haber sido vacunados por primera vez. Todos los receptores de la vacuna COVID-19 Janssen de Johnson & Johnson ya son elegibles para recibir un refuerzo dos meses después de su inyección inicial.
Más de 31 millones de estadounidenses vacunados, más del 17% del total vacunado hasta ahora, ya tienen una vacuna de refuerzo, según las cifras de los CDC . El ritmo medio de las inyecciones de refuerzo se ha ralentizado en las últimas semanas, cayendo más de un 15% desde su pico de finales de octubre. Los defensores de la vacuna de refuerzo han citado datos cada vez mayores de los EE.UU. y del extranjero que sugieren que la efectividad de la vacuna disminuye con el tiempo contra infecciones y hospitalizaciones. En el Reino Unido, investigadores del Imperial College de Londres informaron esta semana que los receptores de dosis de refuerzo tenían un riesgo tres veces menor de infección en comparación con aquellos que habían recibido solo dos dosis.
Los asesores externos de vacunas de la FDA a principios de este año inicialmente se habían negado a la amplia solicitud de Pfizer de autorizar refuerzos para todos los adultos, preocupados por el riesgo de miocarditis, un tipo raro de inflamación cardíaca relacionada con las inyecciones en adultos varones, en su mayoría más jóvenes. La FDA autorizó los refuerzos de Moderna con límites similares.
Sin embargo, los principales funcionarios de la FDA han señalado datos de países como Israel que no han mostrado evidencia de un riesgo elevado luego de una tercera inyección de la vacuna de Pfizer. El director médico de Moderna dijo a los periodistas la semana pasada que la compañía no había visto informes de miocarditis hasta el momento después del lanzamiento de su tercera vacuna en otros países.
La FDA decidió no convocar a sus propios asesores de vacunas para discutir si autorizar las solicitudes de Pfizer y Moderna, dijo un portavoz, ya que los funcionarios “concluyeron que no plantean preguntas que se beneficiarían de una discusión adicional por parte de los miembros del comité”. Independientemente de la decisión de las agencias, los líderes de varios estados se han comprometido a actuar por su cuenta para permitir refuerzos para todos los adultos a medida que los casos y las hospitalizaciones han aumentado en todo el país.
“Somos optimistas de que se haya escuchado el mensaje de Minnesota y de muchos otros estados y que el gobierno federal está cerca de anunciar esa expansión”, dijo Jan Malcolm, la principal funcionaria de salud de Minnesota, a los periodistas en una conferencia de prensa reciente.