La Administración de Alimentos y Medicamentos retiró dos pruebas rápidas de COVID-19 e instó a las personas a dejar de usarlas, según BMTN.com. El viernes, la FDA emitió una advertencia contra el uso de la prueba rápida de antígeno CovClear COVID-19 y la prueba rápida de anticuerpos neutralizantes ImmunoPass COVID-19 de Empowered Diagnostics.
Según el aviso de retirada , las pruebas se distribuyeron entre enero y noviembre del año pasado. Se distribuyeron al menos 284.575 de las pruebas de antígenos y 2.100 de las pruebas de anticuerpos. Las pruebas se anunciaron falsamente como autorizadas por la FDA a pesar de no tener una autorización o autorización real. Ambas pruebas tienen un riesgo de resultados falsos negativos y falsos positivos, según la FDA.
La prueba rápida de antígeno CovClear COVID-19 usa un hisopo nasal para detectar el virus que causa el COVID-19, mientras que la prueba rápida de anticuerpos neutralizantes ImmunoPass COVID-19 usa una muestra de sangre para detectar anticuerpos creados por la respuesta inmunitaria del cuerpo.
Tanto Empowered Diagnostics como la FDA han emitido un retiro del mercado para las pruebas. La FDA también ha recomendado que los proveedores de atención médica vuelvan a evaluar a los pacientes con una prueba autorizada si sospechan infección.
