La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó el miércoles la venta de naloxona sin receta, lo que encamina al medicamento para revertir la sobredosis a convertirse en el primer fármaco para el tratamiento con opioides que se vende sin receta. Según Fox 9, es un movimiento que algunos defensores han buscado durante mucho tiempo como una forma de mejorar el acceso a un medicamento que salva vidas, aunque el impacto exacto no estará claro de inmediato.
El aerosol nasal de marca Narcan aprobado de Emergent BioSolutions, con sede en Gaithersburg, Maryland, es la forma más conocida de naloxona. Puede revertir las sobredosis de opioides, incluidas las drogas callejeras como la heroína y el fentanilo y las versiones recetadas, incluida la oxicodona.
Hacer que la naloxona esté más disponible se considera una estrategia clave para controlar la crisis de sobredosis en todo el país, que se ha relacionado con más de 100 000 muertes al año en EE. UU. La mayoría de esas muertes están relacionadas con los opioides, principalmente versiones sintéticas potentes como el fentanilo, que pueden revertirse con múltiples dosis de naloxona.
Los defensores creen que es importante hacer llegar la naloxona a las personas que tienen más probabilidades de sufrir una sobredosis, incluidas las personas que consumen drogas y sus familiares. La policía y otros socorristas también suelen llevarlo.
¿Qué significa la aprobación de la FDA? Según la nota periodística de Fox 9, Narcan estará disponible sin receta a fines del verano, dijo la compañía. Otras marcas de naloxona y formas inyectables aún no estarán disponibles sin receta, pero podrían estarlo pronto. La organización sin fines de lucro Harm Reduction Therapeutics Inc., que cuenta con fondos del fabricante de OxyContin, Purdue Pharma, tiene una solicitud ante la FDA para distribuir su versión de naloxona en aerosol sin receta.
¿Cómo se distribuye la naloxona ahora? Incluso antes de la acción de la FDA, las farmacias podían vender naloxona sin receta porque los funcionarios de todos los estados lo permitían. Pero no todas las farmacias lo llevan. Y los compradores tienen que pagar el medicamento, ya sea con un copago del seguro o con el precio total de venta al público. El costo varía, pero dos dosis de Narcan a menudo cuestan alrededor de $50.
La droga también es distribuida por organizaciones comunitarias que atienden a personas que consumen drogas, aunque no es de fácil acceso para todos los que la necesitan. Emergent no ha anunciado su precio y aún no está claro si las aseguradoras continuarán cubriéndolo como un medicamento recetado si está disponible sin receta.
¿Hay inconvenientes en las ventas sin receta? Una preocupación es si las personas que compran Narcan sin receta sabrán cómo usarlo correctamente, dijo Keith Humphreys, un experto en adicciones de la Universidad de Stanford, aunque el fabricante es responsable de las instrucciones claras y los videos en línea al respecto.
Dijo que uno de los beneficios de involucrar a los farmacéuticos es que pueden mostrar a los compradores cómo usarlo. Una cosa clave que se debe recordar a la gente: llame a una ambulancia para que la persona que recibe naloxona se la administre. También dijo que existe el temor de que si el medicamento no es rentable como opción de venta libre, el fabricante de medicamentos podría dejar de producirlo.
