La píldora experimental para bajar de peso de Eli Lilly ayudó a las personas a perder un promedio del 15 % de su peso corporal después de 36 semanas con la dosis más alta en un ensayo de etapa intermedia, rivalizando con lo que se ha visto con las terapias inyectables actualmente aprobadas como Wegovy durante períodos más prolongados, informó CBS News Texas. El fármaco, orforglipron, tuvo efectos secundarios similares a otros de la clase, conocidos como agonistas del receptor GLP-1: principalmente eventos gastrointestinales como náuseas, estreñimiento y vómitos, informaron los investigadores en un estudio publicado el viernes en el New England Journal of Medicine. Los resultados del ensayo financiado por Lilly también se presentaron en la conferencia de la Asociación Estadounidense de Diabetes en San Diego.
Los medicamentos actualmente aprobados para bajar de peso, como Wegovy de Novo Nordisk, se administran como inyecciones una vez por semana. Ozempic de Novo Nordisk, que contiene el mismo ingrediente clave que Wegovy, llamado semaglutida, y Mounjaro de Lilly están aprobados para la diabetes tipo 2, pero se usan para perder peso de forma no autorizada. Orforglipron es parte de un nuevo grupo de medicamentos experimentales que persigue el mismo objetivo, GLP-1, pero en forma de píldora diaria.
“La opción para los pacientes es realmente importante”, dijo la Dra. Nadia Ahmad, vicepresidenta asociada de Lilly que supervisa el desarrollo de medicamentos para el control crónico del peso. Señaló que la pérdida de peso con orforglipron no pareció estabilizarse en la marca de las 36 semanas del ensayo y dijo que se están realizando estudios en etapas posteriores para probar el medicamento durante más tiempo y evaluar su eficacia total.
Sin embargo, la pérdida de peso del 15 % observada con la más alta de las cuatro dosis probadas en el estudio es importante porque ese rango es donde “realmente se empieza a tener un impacto potencial en algunas de las otras complicaciones que aquejan a estos pacientes con obesidad”, dijo. El medicamento se probó en 272 personas con un peso corporal inicial promedio de 108,7 kilogramos, o alrededor de 240 libras. El ensayo inscribió a pacientes con obesidad, medido por un índice de masa corporal de 30 o más, o con sobrepeso, con un IMC de al menos 27 y una condición de salud relacionada con el peso. Probó cuatro dosis que oscilaban entre 12 y 45 miligramos, en comparación con el placebo. Los participantes también recibieron asesoramiento sobre dieta y ejercicio.
La pérdida de peso a las 36 semanas osciló entre un 9,4 % y un 14,7 %, en comparación con un 2,3 % con el placebo, mostraron los resultados. Los participantes del medicamento también tuvieron efectos positivos en los niveles de triglicéridos y colesterol, así como en la presión arterial sistólica, o la medida de la presión cuando late el corazón. No hubo cambios significativos en la presión arterial diastólica, midiendo la presión cuando el corazón descansa entre latidos.
Los efectos secundarios, como náuseas, estreñimiento, vómitos y diarrea, fueron los más comunes, mostró el estudio. Aunque la mayoría fueron de gravedad “leve a moderada” y ocurrieron cuando los participantes aumentaron gradualmente la dosis del medicamento, entre el 10 y el 17 por ciento dejaron de tomar el medicamento debido a ellos, encontró el estudio. Los investigadores, dirigidos por el Dr. Sean Wharton de la Clínica Médica Wharton, señalaron en el artículo de NEJM que el estudio fue diseñado para ayudar a determinar la mejor dosis y el método para aumentar la dosis con el tiempo para estudios más grandes en etapas posteriores.
Una limitación, anotaron los investigadores, es que el 91 % de los participantes en el ensayo eran blancos. Ahmad dijo que es un objetivo para Lilly y la industria farmacéutica en general lograr una mayor diversidad en los ensayos clínicos, y señaló que los estudios de fase 3 de otro medicamento de Lilly tienen una mejor representación de más grupos. Lilly’s es solo uno de una cosecha de medicamentos experimentales para perder peso que buscan unirse a éxitos de taquilla como Wegovy en el mercado. Novo Nordisk informó resultados el mes pasado que muestran que una versión en píldora de semaglutida produjo una pérdida de peso del 15 % durante 68 semanas, resultados similares a los de Wegovy.
Pero ese medicamento, que está aprobado como Rybelsus para la diabetes tipo 2, puede ser complicado de tomar, dicen los médicos, con requisitos estrictos sobre no comer ni beber dentro de los 30 minutos posteriores a su toma. Pfizer tiene dos medicamentos GLP-1 orales en desarrollo, y el mes pasado publicó datos sobre uno de ellos en personas con diabetes tipo 2; también condujo a una pérdida de peso durante 16 semanas que, según los investigadores, era comparable a otros medicamentos de la clase. Los medicamentos experimentales de Pfizer y Lilly están diseñados para poder tomarse con o sin alimentos. Los medicamentos aún deben completar pruebas a mayor escala en los ensayos de fase 3, lo que significa que tardarán meses o años en llegar al mercado.
