Estados Unidos está listo para hacer que las vacunas contra el COVID-19 se parezcan más a una vacuna anual contra la gripe, un cambio importante en la estrategia a pesar de una larga lista de preguntas sobre cómo protegerse mejor contra un virus que aún muta rápidamente. Según Canal 5 ABC, la Administración de Alimentos y Medicamentos solicitó el jueves a sus asesores científicos que ayuden a sentar las bases para cambiar a refuerzos una vez al año para la mayoría de los estadounidenses, y cómo y cuándo actualizar periódicamente la receta de las inyecciones.
“Esta es una reunión consecuente para determinar si hemos llegado al punto de la pandemia que permite simplificar el uso de las vacunas actuales contra el COVID-19”, dijo el Dr. David Kaslow de la FDA. El panel asesor estuvo mayormente de acuerdo con el enfoque de la FDA. Las vacunas contra el COVID-19 han salvado millones de vidas y las dosis de refuerzo continúan ayudando a los más vulnerables incluso cuando han aparecido variantes más contagiosas. Pero la protección disminuye y las inyecciones no evitan infecciones más leves por mucho tiempo.
Y la gente está cansada de vacunarse. Si bien más del 80 % de la población de EE. UU. ha recibido al menos una vacuna contra el COVID-19, solo el 16 % de los elegibles para los últimos refuerzos (las llamadas dosis bivalentes actualizadas para adaptarse mejor a las cepas de virus más recientes) han recibido una. Eso genera decisiones difíciles sobre cómo avanzar: ¿Quién realmente necesita otra oportunidad, con qué frecuencia y de qué tipo?
“Aún estamos protegidos contra enfermedades graves, gracias a Dios”, incluso después de que surgieran las últimas cepas de omicron mutadas, señaló el asesor de la FDA, el Dr. Paul Offit, experto en vacunas del Children’s Hospital of Philadelphia. El primer paso: el panel asesor de la FDA votó por unanimidad que las personas deberían recibir la misma fórmula de vacuna, ya sea que reciban sus vacunas iniciales o un refuerzo. Hoy, los estadounidenses obtienen una fórmula basada en la cepa original del coronavirus que surgió en 2020 para sus primeras dos o tres dosis, y su último refuerzo es una inyección combinada hecha por Pfizer o Moderna que agrega protección omicron.
La FDA tendría que decidir cómo introducir gradualmente ese cambio. Pero “esto no es solo una cuestión de conveniencia” para aliviar la confusión sobre los diferentes tipos de inyecciones, dijo la Dra. Archana Chatterjee, decana de la Escuela de Medicina de Chicago. Dado que la cepa original de coronavirus ha desaparecido, “avanzar hacia las cepas que están circulando es muy importante”.
Mirando hacia el futuro, la FDA dijo que a la mayoría de los estadounidenses les irá bien si reciben un refuerzo una vez al año dirigido a las variantes más nuevas en el otoño. La agencia preguntó si algunas personas podrían necesitar dos dosis: adultos con sistemas inmunitarios debilitados y niños muy pequeños que nunca antes habían sido vacunados. Eso es similar a cómo los jóvenes reciben su primera vacuna contra la gripe.
Pero se necesitan más datos para mostrar exactamente quién podría necesitar dos dosis anuales, como un recuento cuidadoso de quién aún es hospitalizado con COVID-19 a pesar de estar al día con las vacunas de hoy, dijo Offit. “Solo entonces podemos realmente tomar la mejor decisión sobre quién se vacuna, con qué y cuándo”, dijo. Tampoco está claro que las personas más jóvenes y saludables necesiten un refuerzo de COVID-19 cada año.
“Es difícil decir que será anual en este momento”, dijo el Dr. Eric Rubin de Harvard. Es posible que el otoño ni siquiera sea el mejor momento para el refuerzo, algo que dependería de cuándo comienzan a aumentar las infecciones y cuánto dura la protección del refuerzo, dijo el Dr. Arthur Reingold, asesor de la FDA de la Universidad de California, Berkeley. A diferencia de la gripe que en los EE. UU. circula principalmente a fines del otoño y el invierno, las oleadas de COVID-19 han ocurrido durante todo el año.
En cuanto a la receta, el plan de la FDA es convocar a su panel asesor a otra reunión a fines de mayo o principios de junio para decidir si es necesario modificar la receta de la vacuna, incluida la cepa de virus a la que apuntar y si debe ser de una sola cepa o de múltiples cepas. tiro de tensión. Pfizer y Moderna dijeron que eso daría tiempo suficiente para producir las dosis necesarias para el otoño, mientras que un tercer fabricante, Novavax, instó a comenzar antes cualquier cambio de receta.
También el jueves, los funcionarios estadounidenses actualizaron cómo están rastreando que los nuevos refuerzos de COVID-19 son seguros. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades detectaron una posible señal de advertencia de que las personas mayores que reciben el refuerzo actualizado de Pfizer podrían tener un riesgo ligeramente mayor de accidente cerebrovascular. Pero el experto en seguridad de la FDA, Richard Forshee, dijo que los datos de Medicare y muchos otros sistemas de salud, incluso en otros países, no encontraron señales de problemas, lo que llevó al gobierno a concluir que es poco probable que la bandera roja sea real.
