Un juez federal de Texas detuvo el viernes la aprobación de la píldora abortiva mifepristona por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), asestando un duro golpe a los defensores del derecho al aborto tras el desmantelamiento del derecho constitucional al aborto por parte de la Corte Suprema. Según Canal 4 CBS informa en su portal, en una opinión de 67 páginas, el juez federal de distrito Matthew Kacsmaryk dijo que la aprobación de dos décadas de la FDA violaba una regla federal que permite la aprobación acelerada de ciertos medicamentos y, junto con las acciones posteriores de la agencia, era ilegal. Puso su decisión en suspenso durante siete días para permitir que la administración de Biden apelara ante la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito de los Estados Unidos.
De hecho, la administración Biden presentó su notificación de apelación el viernes por la noche. En un comunicado el viernes por la noche condenando enérgicamente el fallo, el presidente Biden dijo que “el Tribunal en este caso ha sustituido su fallo por el de la FDA, la agencia experta que aprueba los medicamentos. Si este fallo se mantuviera, entonces prácticamente no habría recetas, aprobado por la FDA, que estaría a salvo de este tipo de ataques políticos e ideológicos”.
“La demanda, y este fallo, es otro paso sin precedentes para quitarles las libertades básicas a las mujeres y poner en riesgo su salud”, dijo Biden. La orden judicial de Kacsmaryk no llegó a retirar o suspender la aprobación de la mifepristona por parte de la FDA, como le había pedido un grupo de asociaciones médicas contra el derecho al aborto. Tal movimiento de Kacsmaryk, designado por el expresidente Donald Trump, probablemente habría interrumpido el acceso al medicamento para millones de mujeres en todo el país, incluso en estados donde el aborto es legal.
“El Departamento de Justicia está totalmente en desacuerdo con la decisión de la Corte de Distrito para el Distrito Norte de Texas en Alliance for Hippocratic Medicine v. FDA y apelará la decisión de la corte y buscará una apelación pendiente”, dijo el Fiscal General Merrick Garland también en un declaración el viernes por la noche. “La decisión de hoy anula el juicio experto de la FDA, dictado hace más de dos décadas, de que la mifepristona es segura y eficaz”.
Pero genera más caos en el acceso al aborto en todo el país en medio de un panorama legal que se ha visto alterado desde que la Corte Suprema revocó Roe v. Wade en junio pasado. Al menos una docena de estados han promulgado prohibiciones casi totales del procedimiento o han impuesto restricciones más estrictas a raíz de la decisión de revocar el derecho al aborto en virtud de la Constitución de los Estados Unidos.
Inmediatamente después de la decisión de Kacsmaryk, un juez federal en el estado de Washington emitió una decisión en un caso separado relacionado con la mifepristona que impidió preliminarmente que la administración Biden alterara el statu quo en lo que respecta a la disponibilidad de la droga. Las dos órdenes en competencia establecen un enfrentamiento de alto riesgo que probablemente llegará ante la Corte Suprema.
La FDA aprobó la mifepristona hace más de 20 años, y el medicamento se toma junto con un segundo medicamento, el misoprostol, para interrumpir un embarazo hasta las 10 semanas de gestación. Desde entonces, la agencia ha realizado varios cambios en las reglas que rodean a la píldora abortiva, incluida la aprobación de una versión genérica de mifepristona en 2019 y el levantamiento del requisito de que las píldoras se entreguen en persona en 2021, lo que permitió que el medicamento sea recetado por un médico. proveedor durante las citas de telemedicina y enviado por correo. Pero no fue hasta noviembre pasado, 22 años después de la aprobación de las píldoras abortivas por parte de la FDA, que un grupo de médicos y asociaciones médicas presentaron una demanda para anular la aprobación de la mifepristona por parte de la agencia. La demanda se presentó en la corte federal de distrito en Amarillo, donde solo se asignan casos a un juez, Kacsmaryk.
