Un influyente panel asesor federal rechazó abrumadoramente el viernes un plan para dar inyecciones de refuerzo de Pfizer COVID-19 a la mayoría de los estadounidenses, pero respaldó las inyecciones adicionales para quienes tienen 65 años o más o corren un alto riesgo de enfermedad grave. Los votos gemelos representaron un duro golpe al gran esfuerzo de la administración Biden por apuntalar la protección de casi todos los estadounidenses en medio de la propagación de la variante delta altamente contagiosa.
Según publica Canal 5 ABC con datos de Agencia AP, la decisión fue tomada por un comité de expertos externos que asesoran a la Administración de Alimentos y Medicamentos. En un giro sorprendente, el panel primero rechazó, con una votación de 16-2, los refuerzos para casi todos. Los miembros citaron la falta de datos de seguridad sobre las dosis adicionales y también plantearon dudas sobre el valor de los refuerzos masivos, en lugar de los dirigidos a grupos específicos.
“Simplemente no había suficientes datos”, dijo la Dra. Archelle Georgiou, experta médica de KSTP. “Debemos recordar que la responsabilidad del comité es equilibrar el riesgo y el beneficio y eso es exactamente lo que hicieron al votar no para la población en general […] La segunda cosa que creo que es importante señalar es que todos los estudios, la mayoría de los estudios que han analizado los beneficios del refuerzo se han centrado realmente en medir los niveles de anticuerpos. Sabemos que los niveles de anticuerpos disminuyen, especialmente después de seis meses de recibir la vacuna, pero el sistema inmunológico no es tan simple como medir los anticuerpos. Hay un componente completamente diferente del sistema inmunológico, que se refiere a sus células T, que son una parte importante para tener inmunidad a largo plazo y, por lo tanto, los estudios están incompletos”.
Luego, en una votación de 18 a 0, respaldó la inyección extra para sectores selectos de la población de EE. UU., es decir, los que corren mayor riesgo de contraer el virus. Eso ayudaría a salvar parte de la campaña de la Casa Blanca, pero aún sería un gran paso atrás del enorme plan propuesto por la administración hace un mes para ofrecer inyecciones de refuerzo de las vacunas Pfizer y Moderna a casi todos los estadounidenses ocho meses después de recibir sus vacunas. segunda dosis.
“No me sorprendió la decisión del comité”, dijo Georgiou. “Yo diría que es una decisión muy importante porque el 100% de los 18 miembros del comité apoyan el refuerzo para quienes tienen 65 años o más y para quienes son de alto riesgo”. Georgiou dijo que tomará tiempo saber si toda la población de más de 16 años recibirá una tercera dosis. “Si en algún momento en el futuro hay una recomendación para un refuerzo en esa población, se requerirá más ciencia y más datos”, dijo.
La votación del viernes fue solo el primer paso. Se espera que la propia FDA tome una decisión sobre los refuerzos en los próximos días, aunque generalmente sigue las recomendaciones del comité. La oferta de refuerzos también está sujeta a la aprobación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Se espera que un panel asesor de los CDC aborde la pregunta el miércoles. Los CDC han dicho que están considerando refuerzos para las personas mayores, los residentes de hogares de ancianos y los trabajadores de atención médica de primera línea, en lugar de para todos los adultos.
Se necesitarán decisiones separadas de la FDA y los CDC para que las personas que recibieron las inyecciones Moderna o J&J obtengan refuerzos. La Dra. Amanda Cohn, de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo: “En este momento está claro que los no vacunados están impulsando la transmisión en los Estados Unidos”. Los científicos dentro y fuera del gobierno se han dividido en los últimos días sobre la necesidad de refuerzos y quién debería recibirlos, y la Organización Mundial de la Salud se ha opuesto enérgicamente a que las naciones ricas administren una tercera ronda de inyecciones cuando los países pobres no tienen suficientes vacunas para su primer.
Si bien la investigación sugiere que los niveles de inmunidad en aquellos que han sido vacunados disminuyen con el tiempo y los refuerzos pueden revertir eso, la vacuna Pfizer sigue siendo altamente protectora contra enfermedades graves y la muerte, incluso en medio de la propagación de la variante delta altamente contagiosa.
