Un panel de asesores de salud de EE.UU. aprobó el viernes las dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 de una sola inyección de Johnson & Johnson, y dijo que deberían ofrecerse al menos dos meses después de la vacunación. J&J ha pedido a la Administración de Alimentos y Medicamentos flexibilidad con su refuerzo, argumentando que la dosis adicional agrega una protección importante tan pronto como dos meses después de la vacunación inicial, pero que podría funcionar mejor si las personas esperan hasta seis meses después.
El panel asesor de la FDA votó por unanimidad que se debe ofrecer un refuerzo sin establecer un tiempo firme. Los asesores mencionaron la creciente preocupación de que los receptores de la vacuna de J&J parecen estar menos protegidos que las personas que recibieron las opciones Pfizer o Moderna de dos dosis, y que la mayoría recibió esa dosis única hace muchos meses. La FDA no está obligada por el voto, pero su decisión final podría ayudar a expandir la campaña de impulso de la nación.
El gobierno dice que las tres vacunas de EE.UU. continúan ofreciendo una fuerte protección contra la hospitalización y la muerte por COVID-19, y que la prioridad es obtener las primeras inyecciones para los no vacunados. Pero hay un impulso creciente para apuntalar la protección contra las infecciones de “avance” y la variante delta extra-contagiosa del coronavirus.
Las dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer comenzaron el mes pasado para personas con alto riesgo de COVID-19, y el panel asesor de la FDA ha recomendado el mismo enfoque para los receptores de Moderna. Los asesores de salud de EE. UU. Se reunirán el viernes para discutir el refuerzo de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson y si es seguro recibir una inyección de refuerzo de una marca diferente a la vacuna inicial.
El panel de asesores de la Administración de Drogas y Alimentos votó unánimemente el jueves para recomendar la vacuna de refuerzo de Moderna para personas mayores, adultos con otros problemas de salud, trabajos o situaciones de vida que los ponen en mayor riesgo de COVID-19.
A principios de esta semana, un estudio de EE.UU. descubrió que los receptores de la vacuna Johnson & Johnson estaban mejor si recibieran una inyección de refuerzo de Moderna o Pfizer. El estudio preliminar sobre “mezcla y combinación” del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas mostró que, si bien las personas que recibieron la vacuna J&J inicial se beneficiaron de una segunda dosis, tuvieron respuestas inmunes aún más altas con un refuerzo de marca diferente.
Los asesores de la FDA el viernes discutirán los resultados del estudio y si mezclar y combinar es seguro y efectivo. Actualmente, la vacuna de refuerzo Pfizer-BioNTech es la única con el visto bueno de la FDA para ciertos estadounidenses. Moderna había pedido a la FDA la aprobación de una vacuna de refuerzo seis meses después de la segunda dosis, similar a la solicitud de Pfizer. Johnson & Johnson solicitó la aprobación de un refuerzo tan pronto como dos meses después de la vacuna de una dosis.
